Sicherheit und Datenschutz, die Vertrauen schaffen
Journalia wurde von Anfang an für den sicheren Einsatz im klinischen Umfeld entwickelt, damit Sie sich auf Ihre Patient:innen konzentrieren können.
CE Klasse 1
Erfüllt die EU-Anforderungen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität
DSGVO
Vollständige Konformität mit europäischer Datenschutzgesetzgebung
Datensicherheit
Strenge Sicherheitsanforderungen nach ISO 27001-Standard
Verantwortungsvoller Einsatz
Journalia fördert den verantwortungsvollen Einsatz und den offenen Dialog zwischen Ärzt:in und Patient:in
Was macht Journalia sicher?
Keine Speicherung von Audiodaten
Konsultationen werden in Echtzeit transkribiert. Audioaufnahmen werden niemals gespeichert.
Kein Training mit Patientendaten
Patientendaten werden niemals zum Trainieren von KI-Modellen verwendet.
Persönliche Verschlüsselung
Alle Daten werden auf Benutzerebene verschlüsselt – nur die angemeldete Fachperson kann Patientendaten einsehen.
Sichere Authentifizierung
Sichere Authentifizierung zur Gewährleistung der Zugriffskontrolle.
Automatische Löschung
Alle Transkriptionsdaten werden nach 48 Stunden automatisch gelöscht.
Datenverarbeitung in der EU/EWR
Alle Daten werden innerhalb der EU/des EWR bei zugelassenen Auftragsverarbeitern verarbeitet.
Was bedeutet die CE-Kennzeichnung?
Journalia ist als Medizinsoftware der Klasse 1 gemäß der EU-MDR (Medical Device Regulation 2017/745) CE-gekennzeichnet. Das bedeutet, dass das Produkt die EU-Anforderungen an Sicherheit, Leistung und Qualität für Medizinprodukte erfüllt.
Als CE-Klasse-1-Produkt ist Journalia ein reines Dokumentationswerkzeug ohne klinische Entscheidungsunterstützung. Das System automatisiert die Notizerstellung, aber die behandelnde Fachperson behält stets die volle Verantwortung für den fachlichen Inhalt.
Wie schützt Journalia den Datenschutz?
Journalia wurde mit besonderem Fokus auf die europäische Datenschutzgesetzgebung entwickelt. Wir erfüllen die Anforderungen der DSGVO und der geltenden nationalen Datenschutzgesetze für Gesundheitsdaten.
Die Transkription erfolgt in Echtzeit – Audioaufnahmen werden nicht gespeichert. Nur die behandelnde Fachperson hat Zugriff auf die erstellte Notiz, die nach 48 Stunden automatisch gelöscht wird.
Wir folgen den Empfehlungen für den Einsatz künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen und beschränken die Nutzung auf Transkription und Dokumentation ohne Entscheidungsunterstützung.
Zentrale Sicherheitsmaßnahmen
- Echtzeit-Transkription ohne Audiospeicherung
- Zugriffskontrolle beschränkt auf behandelnde Fachpersonen
- Automatische Löschung aller Daten nach 48 Stunden
- Leitlinien im Einklang mit den Empfehlungen für das Gesundheitswesen
Wie geht Journalia mit Informationssicherheit um?
Journalia arbeitet nach dem ISO 27001-Framework, dem internationalen Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS). Dies umfasst systematische Risikobewertung, klare Richtlinien und kontinuierliche Verbesserung.
Wir arbeiten an der formalen Zertifizierung und befinden uns im Auditprozess. Unser Ziel ist es sicherzustellen, dass alle Prozesse und Systeme die Anforderungen des Standards erfüllen.
Wir befinden uns im Prozess der formalen ISO 27001-Auditierung.
Verantwortungsvoller Einsatz in der Praxis
Gemäß den Anforderungen der Datenschutzbehörden müssen Patient:innen informiert werden, wenn während einer Konsultation künstliche Intelligenz eingesetzt wird. Journalia empfiehlt, dass Ärzt:innen Patient:innen mündlich und durch ein Informationsposter im Wartezimmer informieren.
Empfohlene Formulierung
“Ich werde ein Transkriptionswerkzeug verwenden, das die Sitzung anschließend schriftlich zusammenfasst. Dadurch kann ich Ihre Patientenakte schneller und umfassender aktualisieren. Alles erfolgt im Einklang mit der DSGVO, und der Zugriff ist auf mich als Ihre behandelnde Fachperson beschränkt. Audioaufnahmen werden niemals gespeichert, und die schriftliche Zusammenfassung wird innerhalb von 48 Stunden endgültig gelöscht.”
Informationsposter für Wartezimmer herunterladen
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